两款肿瘤特定全营养配方食品获批注册，填补国产空白

近日，针对10岁以上肿瘤患者的两款专用全营养配方食品获注册许可，填补国内该类产品市场空白，为肿瘤患者临床营养支持增添更多选择。肿瘤特定全营养特医食品专为满足肿瘤患者特有代谢需求和营养状况设计，针对其能量消耗增加和持续慢性炎症反应等生理特点，全面补充优质蛋白质、健康脂肪、碳水化合物、多种维生素及必需矿物质，提供全面均衡营养支持。

国家食检中心特医食品技术评价部主任韦晓瑜强调，特医食品注册须先向国家市场监督管理总局提交全套申请材料，接受严格系统评估，只有安全性、营养充足性及特殊医学用途临床效果均达标，才能获注册批准，确保产品安全有效。肿瘤患者是营养不良高发人群，临床营养支持已成为肿瘤综合治疗重要组成部分。首都医科大学临床营养学系主任石汉平称：“如有营养不良或较重营养风险，我们推荐使用。肿瘤特定全营养配方食品能直接被吸收，不需要消化过程，更有利于改善营养状况。”

特医食品食用误区

市场监管总局特殊食品司婴配食品注册处二级调研员张剑介绍，市场上有固体饮料或蛋白粉打着营养粉擦边球，实际只是普通食品，选购时要认准特医食品“小蓝花”标志和“国食注字”开头的注册编号。特医食品只是食品，不能替代药物治疗疾病，只是对特殊医学状况或营养不良人群的营养补充。专家表示，健康人群不需要每天将特医食品当“日常补品”，不仅花冤枉钱，还可能增加代谢负担。即使需要补充营养人群，也不建议完全替代正常饮食。石汉平称：“良好营养首先是一餐饭，先把饭吃好。饭吃好就没问题，不需要任何营养补充剂。对慢病患者和身体虚弱者，推荐在日常饮食基础上，用特医食品补充不足部分。”

我国已有374款特医食品获批注册

截至目前，我国获批注册且证书有效期内特医食品共374款，实现大类全覆盖，基本满足临床营养需求。近年市场监管总局持续优化特医食品注册管理，推动优先注册和分类注册改革，国内企业研发和注册取得显著进展。已批准上市特医食品涵盖57款特医婴儿配方食品、133款全营养配方食品、180款非全营养配方食品及4款特定全营养配方食品。张剑表示，过去一年多，多个产品类别实现国产零突破，两款肿瘤患者全营养配方食品、七款罕见病特医食品及一款氨基酸需求特医婴儿食品成功注册。未来还有更多新品类即将问世，包括高能量密度全营养配方和必需氨基酸组件等，已通过“优先注册通道”技术审评，期待尽快获批，为患者提供更多样化临床营养选择。