近日，国家药监局批准博睿康医疗科技(上海)有限公司研发的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请，标志着全球首个侵入式脑机接口医疗器械正式进入临床应用。
该产品由脑机接口植入体、植入式脑电电极套件、脑电信号收发器、气动手套设备等组件构成，配套脑电解码软件、临床管理软件等系统。适用于因颈段脊髓损伤导致四肢瘫的患者，通过气动手套辅助实现手部抓握功能代偿。
适用患者需满足以下条件：年龄18至60岁，C2至C6节段颈段脊髓损伤，评级A至C级，确诊超过1年且病情稳定至少6个月，手部无法完成抓握但上臂尚存部分功能。
该产品采用硬脑膜外微创植入与无线供能通信技术。临床试验结果显示，受试者手部抓握能力显著提升，生活质量得到改善。
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