我国高通量全侵入式脑机接口进入临床转化阶段 首批计划入组32例患者

近日，超百通道全侵入式脑机接口系统多中心临床试验在北京天坛医院正式启动，首批计划入组32例患者，标志着我国自主研发的高通量侵入式脑机接口技术迈入临床转化阶段。

据北京天坛医院副书记、神经外科专家贾旺介绍，该系统由皮层内植入式柔性电极与全植入式信号采集器两大模块构成。柔性电极采用超薄生物相容材料，可显著降低植入后的免疫反应，精准捕获高时空分辨率的单神经元动作电位，实现精细脑电信息的实时高精度解码，使人机交互的信息传输速率实现数量级跃升。配套的全植入式信号采集器采用无线全埋置设计，内置可充电医疗级电池并支持无线充电，患者可在更自然、舒适的环境中接受治疗与康复训练。

贾旺表示，脊髓损伤导致的四肢瘫痪是神经医学领域最具挑战性的临床难题之一，现有康复手段效果有限。脑机接口能够绕开受损神经通路，直接解读并执行大脑运动意图，展现出广阔的应用前景。“该系统在前期试验中已展现出良好的安全性和有效性。”目前全国已有11家医疗机构加入此次临床试验，团队将严格遵循高标准临床规范稳步推进，努力为患者带来临床干预的新希望。

据悉，北京天坛医院国家药物临床试验机构自2018年起已完成医疗器械临床试验机构备案，可承担药物和医疗器械临床试验的评价工作。