国产冷激光破局：为2.33亿糖尿病患者保肢添新选择

近日，第十九届中国南方血管大会在长沙举行，会上发布了我国首个自主研发的355nm冷激光斑块消融系统。该系统由中科微光医疗器械技术有限公司联合中国科学院西安光机所历时7年攻关完成，已获国家药品监督管理局批准上市，填补了我国在外周激光斑块消融高端器械领域的技术空白。

糖尿病足是糖尿病最凶险的并发症之一。数据显示，2023年国内糖尿病患者达2.33亿人，15%至25%的患者会并发糖尿病足，其中约八成伴随下肢动脉缺血，约19.03%的患者最终被迫截肢，术后5年死亡率高达40%。此前激光斑块消融主要依赖进口设备，高昂成本让大量患者无奈放弃保肢机会。

研发团队放弃了成熟的“气体激光”路线，选择了技术壁垒更高的“三倍频固体Nd:YAG激光路线”，攻克了高峰值功率激光稳定传输等多项技术难题。今年2月，相关头对头对照研究结果在日本JET2026会议上公布;5月，全球首个355nm冷激光与308nm准分子激光对比的多中心随机对照试验成果发表于国际知名期刊，为国产技术提供了高级别循证证据。

专家介绍，355nm冷激光可将斑块逐步气化碎裂，分子化颗粒经血液循环代谢，有效降低远端栓塞风险，尤其适用于轻中度钙化斑块及支架内增生堵塞。该技术有望减少支架植入数量，为下肢动脉疾病治疗带来“无创化、精准化”新选择。目前配套导管耗材已纳入医保，新版医疗服务价格项目也增设了对应收费类目，将大幅减轻患者经济负担。