打一针管数月的降压疫苗要来了 两条技术路线竞逐长效降压

一种旨在实现长期稳定血压控制的新型降压治疗方法已经问世。2026年9月9日，武汉华纪元生物技术开发有限公司宣布，其自主研发的“降压疫苗”HJY-ATRQβ-001注射液在Ⅰ期临床试验中成功达到预设目标，目前已进入II期临床试验。该产品属治疗型疫苗，模仿传统疫苗原理，激活人体免疫系统促使其自主生成降压抗体，降压效果可持续数月，是全球范围内研发进展较快的降压疫苗之一。

高血压是中国第一大慢性病，患者超3.3亿人，相当于每四个成年人中就有一人患病，多数原发性高血压患者需终身服药。目前中国高血压治疗率为45.8%，控制率仅16.8%，核心原因不是缺乏有效药物，而是坚持每日服药的依从性要求很高。同济大学附属第十人民医院心内科主任医师张毅表示，一年只需注射几次降压疫苗，就能解决依从性不佳问题，大幅提高血压控制水平，减少中风或心梗风险。

两条不同技术路线，解决同一问题

华纪元生物走的是传统疫苗路线。HJY-ATRQβ-001注射液由类病毒颗粒载体偶联血管紧张素Ⅱ-1型受体抗原短肽构成，通过皮下注射在机体内产生特异性作用于AT1R受体的抗体。人体内血管紧张素II如同钥匙，插进血管壁上的AT1R“锁眼”一转，血管剧烈收缩、血压飙升。该疫苗分两步阻拦升压：先打造“假病毒外壳”镶嵌受体短肽，递送进人体后免疫系统启动应答，产生特异性抗体;抗体再抢先贴住AT1R“锁眼”，使血管紧张素II无法发出升压指令，血压随之下降。免疫系统建立记忆后可持续生产抗体，打一针可能管几个月。该疫苗属沙坦类药物作用靶点，相当于每天都吃的沙坦类降压药。目前研究结果显示，患者每月需使用一支，一年12支。

另一条路线是小核酸药物，罗氏、恒瑞医药等企业采用。2023年罗氏与Alnylam合作开发Zilebesiran，每半年注射一次，II期数据显示300mg剂量六个月时仍能维持3.9mmHg收缩压降幅，是全球进展最快的长效降压疗法，已进入III期。在中国，先衍生物LDR2402进展最快，已进入II期;舶望制药、恒瑞医药、信立泰/国为生物、信达生物/圣因生物等产品也处于II期。张毅认为小核酸药物路线更容易走通，它通过RNA干扰技术抑制肝脏产生血管紧张素原，从源头阻断升压系统。

均未上市，仍需进一步观察

尽管临床医生对两种路线都抱有期待，但整体仍处相对早期，需更多临床数据验证。一位心内科临床医生指出，小核酸药物虽进展较快，但存在一些问题：其靶点血管紧张素原并非只由肝脏产生，其他组织也能生成一部分，现有递送技术主要把siRNA送到肝细胞，对肝外来源作用有限，降压效果可能打折扣;现有临床随访时间普遍较短，缺乏一年、两年甚至更长期数据，长期疗效和安全性仍需观察;siRNA起效较慢，甚至第一个月效果都不明显，若上市最初可能还需辅助使用高血压药物，待其发挥作用后再撤掉或减量。

传统疫苗路线同样面临起效慢问题，且要产生足够强、足够稳定的降压效果并确保长期安全性非常困难。从全球研发动态看，传统疫苗路线整体进展不如小核酸药物顺畅，此前被终止项目多聚焦肾素-血管紧张素系统上游靶点(肾素、血管紧张素I、血管紧张素II)。华纪元生物经历多次挫折后，转而将重点放在更下游的AT1R受体上;日本安杰斯与大阪大学合作的DNA疫苗AGMG0201仍致力于血管紧张素II靶点，已完成I/IIa期临床试验。如果siRNA能克服肝脏输送障碍，传统疫苗能跨越疗效和安全界限，“每隔数月注射一次”的降压疫苗才能真正让人充满期待。