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动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)仍是全球死亡和致残的首要原因。如果能实现斑块逆转,心血管疾病治疗将迎来重大突破。日前在上海举行的“PURIFY-TIMI81”YN001项目2b期国际多中心临床研究中国区研究者会议透露,这项针对中国原始创新疗法的全球多中心研究,计划在中国、美国、澳大利亚、加拿大四国开展,中国将承担70%的入组任务。这标志着心血管疾病治疗正从控制危险因素迈向精准病因干预、疾病逆转的新阶段。

英国爱丁堡大学基思·福克斯教授指出,尽管临床已有降脂、降压等干预手段,但犹如“常规绿皮列车”,医学界亟需能精准靶向易损斑块的“高速列车”。中国科学院院士、复旦大学附属中山医院葛均波教授作为中国区牵头人表示,传统介入治疗主要解决局部狭窄,而YN001如同“精准制导的导弹”,有望从根源入手实现斑块精准靶向干预。该研究首次将非钙化斑块体积作为核心评价指标,为斑块逆转提供更直接的证据。

TIMI研究组主席马克·萨巴蒂尼教授指出,YN001采用创新靶向递送技术,有望实现斑块逆转。葛均波院士解释,该疗法将药物精准输送至斑块内部,促进胆固醇反向转运至肝脏代谢。第一发明人马茜博士分享了前期数据:患者斑块负荷显著下降,易损斑块向稳定转化,并伴随血压控制优化与认知功能提升。

首都医科大学附属北京安贞医院刘宇扬教授指出,传统强化降脂需一年以上才能观察到斑块轻微回缩,而YN001在13周治疗周期内,患者非钙化斑块体积和坏死核心体积大幅缩减。专家认为,如果该研究成功,将带来全新的治疗模式,改变心血管疾病治疗策略。

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