上海创新药出海交易金额占全国47%，生物医药产业获国际认可

在近期盛大开幕的2025上海国际生物医药产业周“创新成果展”上，我们了解到，自2021年至2025年9月，上海地区成功获批上市的国产1类创新药共计30个，这一数字占据了全国总量的17%。尤为值得一提的是，在细胞与基因治疗这一前沿领域，上海已有4款产品成功上市，这一比例高达全国总量的57%。此外，上海还获批上市了45个境内第三类创新医疗器械，占全国总量的20%。这些令人瞩目的数据充分表明，上海在药械创新领域正以领先的姿态领跑全国。

截至目前，上海生物医药行业在今年上半年已实现产值5005.66亿元，预计全年产值将突破万亿门槛。

上海正致力于全力构建世界级的生物医药产业集群，其产业规模呈现出稳步上升的趋势。自2021年的7617.14亿元增长至2024年的9847.02亿元，短短三年间，产业规模实现了显著扩张，年均复合增长率高达8.94%。同时，制造业产值也实现了稳步增长，从2021年的1712亿元攀升至2024年的2011.67亿元，年均复合增长率达到6.9%，展现了上海生物医药产业的强劲发展势头。

截至2024年末，上海生物医药规上企业达2183家，涵盖制造、服务和批发业。复星医药、上海医药等7家企业跻身“中国医药工业百强”，联影医疗全球医疗器械排名升至第57位。2021年至2024年上海累计46家企业IPO上市，今年截至9月上海新增上市企业4家，另有多家企业正在推进上市。国际TOP20药企和TOP20医疗器械企业中各有19家在上海设立总部或研发中心。

创新药海外授权(License-out)数量和金额代表着创新实力的国际认可。数据显示，2024年上海License-out交易数量38起，占全国35%;交易金额达307亿美元，占全国47%。其中。嘉和生物、艾力斯、迈威生物等率先通过“新公司合作模式”出海。今年前8个月，已实现37起交易数量和188亿美元交易金额，同比均实现大幅增长。

2021年以来，已有9款药品在美国、日本等国家和地区获批上市;联影医疗、微创机器人等企业的创新医疗器械成功进入国际市场。

产业发展离不开基础研究策源。“十四五”期间，上海生物医药领域有6项研究登上国际顶尖学术期刊《细胞》《自然》和《科学》的封面。《细胞》2024年12篇“最佳论文”中，就有3篇出自上海。上海正成为日益有显示度的生物医药创新高地。

产业发展离不开政策供给。近几年，上海紧扣科技创新和产业发展中的裉节问题，出实招、求实效，出台了《上海市药品和医疗器械管理条例》等两部法规、支持生物医药全链条创新发展若干意见等一批政策，以及合成生物学、细胞与基因治疗、AI+医药等多个行动计划，组织实施“科技创新行动计划”基因与细胞治疗、合成生物学、脑机接口等科技专项，推动生物医药前沿突破和产业发展。

2024年，上海国投成立总规模达225亿元的上海生物医药产业母基金，目前已遴选13个子基金，资金放大5.59倍。上海还设立了100亿元规模的并购基金，在中药、疫苗和高端医疗器械等领域实施战略并购。2021至2024年，上海生物医药领域累计融资2383.72亿元，位居全国前列。

10月9日，复宏汉霖公司自主研发的斯鲁利单抗在胃癌围手术期的Ⅲ期临床研究中成功实现了主要终点目标，这一喜讯得到了独立第三方机构的认可，并建议该药物可以提前申报上市。复宏汉霖品牌与公共传播高级总监周文婷在接受采访时表示：“这一研发成果的取得，离不开我们构建的从分子层面开发到药物发现，再到临床试验以及全球范围内的申报上市的全方位、一体化完整链条。正是这样的系统布局，为我们的研发工作加速提供了坚实的保障。”

这恰恰反映了上海生物医药行业的发展态势。从源头创新到临床应用，从金融支持到成果实现，上海已打造了一个完整的创新生态系统，为生物医药产业的持续高水平发展提供了强大动力。