2025山西药监新规：高风险药品“零容忍” “综合查一次”为企业减负超30%

近期，山西省药品监督管理局正式发布了2025年度全省药品流通领域的监督检查计划。该计划着重强调了检查工作的重点领域和关键品种，旨在优化检查的频次，创新检查的手段，从而全面提升监管工作的质量和效率。通过实施这一监督检查计划，将有力地推动药品经营和使用单位落实其主体责任，有效防范和化解潜在的重大风险。同时，对于违法违规行为，将进行严肃查处，全方位加强药品质量安全底线的构建，确保人民群众用药安全得到切实保障。

依据权责明确和区域管理的规定，省药品监督管理局及其下属各分局承担对药品批发企业(包括药品零售连锁总部)的检查任务，而药品零售企业、医疗机构及使用单位的检查工作则由各市级药品监督管理局负责执行。

为了加强企业检查的规范化管理，有效减轻企业负担，我们将合并多项检查项目，实施“一站式”综合检查，减少重复检查的频率，从而提高检查的整体效率和质量。